De nombreux cas de décès enregistrés en Grande-Bretagne et en Suède à l’origine du retrait de cet antalgique.

La Commission européenne, dans sa décision du 14 juin 2010, demande le retrait de l'Union européenne des autorisations de mise sur le marché de toutes les spécialités contenant du dextropropoxyphène (DXP) et du paracétamol (PC), principalement le Di-Antalvic, dans un délai maximum de 15 mois, a indiqué, mardi dernier, l'Agence française de sécurité sanitaire. La Commission européenne estime que les médicaments antidouleur de ce type peuvent être dangereux en cas de surdosage. Selon l’Agence européenne du médicament (EMEA), chargée d’évaluer les médicaments qui circulent sur le marché européen, les preuves d'efficacité thérapeutique du DXP seul, ainsi que les preuves de la supériorité de l'association PC-DXP par rapport au paracétamol seul sont, en effet, insuffisantes au regard du risque de décès en cas de surdosage accidentel ou volontaire.

Ce retrait concerne donc actuellement près de huit millions de Français, les plus gros consommateurs européens de ce genre de médicaments, dans la mesure où les autres pays s’étaient déjà défaits de ce médicament. En Grande-Bretagne et en Suède, par exemple, ce type de médicament a été retiré des pharmacies, il y a six ans. En Suède, des études ont, en effet, relevé, entre 2002 et 2004, 200 morts par an (sur 9 millions d'habitants) suite à des intoxications volontaires ou accidentelles. La Grande-Bretagne, de son côté, a relevé 400 morts par an (sur 60 millions d'habitants) pour les mêmes raisons. De quoi décider les autorités à retirer ce type de produit du marché.

Il y a un an, alors que l’EMEA venait de rendre ses premières conclusions, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé avait indiqué ne pas être favorable à son retrait en pharmacie, estimant que les études effectuées en hexagone avait mis en évidence un nombre de décès inférieur à celui observé dans d’autres pays de l’Union. Mais les choses ont évolué et depuis le mois dernier, l’agence française recommande aux médecins ne plus prescrire ces produits. Elle réitère cette recommandation et ajoute que de nouvelles consignes sur la prise en charge de la douleur seront disponibles à l'automne, afin de les aider à déterminer la solution alternative la plus adaptée à leur patient.

Délivré en France sur ordonnance depuis 1964, le Di-Antalvic a des propriétés antalgiques. Il est habituellement indiqué dans le traitement des douleurs modérées ou intenses ; ou qui ne sont soulagées ni par l'aspirine, ni par le paracétamol, ni par l'ibuprofène utilisé seul.